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 找中介靠花钱打通审批关 

“合格”螺旋藻竟然“铅超标”

新华社记者 任卫东 周宁 毛伟豪 李德欣

2012年03月29日04:52    来源:人民网-《人民日报》     手机看新闻

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  日前,有保健品业内人士披露,一些知名企业的螺旋藻产品,虽有“蓝帽”认证标志,但重金属铅含量严重超标。记者经调查发现,“绿A”、“汤臣倍健”、“清华紫光(金奥力)”等螺旋藻“蓝帽”产品涉嫌“重金属铅含量超标”,部分品牌产品竟然超标820%。

  27日,国家食品药品监督管理局相关负责人表示,已责令相关部门召回问题产品,将依法严厉查处涉事企业。

  抽检8大品牌,6个“铅超标”

  “蓝帽”,是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。我国保健(功能)食品通用标准规定,除胶囊、固体饮料外,一般食品中的重金属铅含量每千克不得超过0.5毫克。

  记者在北京、天津、河北三地药店、超市、商场的保健食品专柜,购买了8大品牌的螺旋藻“蓝帽”产品,并送权威机构检测。结果显示,有6个样品的铅含量严重超标:“尤维斯”超标20%、“绿A”和“清华紫光(金奥力)”超标80%、“汤臣倍健”超标100%、“圣奥利安”超标200%、“康特力斯”超标820%。

  受访的营养学家说,过量的铅在人体内慢慢积累,会酿成铅中毒。长期服用铅超标的螺旋藻,可能影响造血功能,导致免疫力低下、贫血甚至肾功能损害。

  涉事企业质控不严,生产流程不规范

  对螺旋藻类保健食品企业而言,因藻类吸附金属能力较强,能否严格执行GMP(良好生产规范)流程,至关重要。

  近日,记者来到“清华紫光(金奥力)”螺旋藻片的生产企业,在其“螺旋藻加辅料”生产车间,记者问“辅料中是否含铅?”企业负责人答复说“有检验报告”。但记者随后查阅,并未发现“辅料重金属铅”的检测结果。

  而谈及螺旋藻中铅含量的“国家标准”,企业负责人找来的“技术代表”在查阅相关资料后回答,“企业规定,为确保螺旋藻片的铅含量不超标,所购原料螺旋藻粉的铅含量每千克不得超过0.5毫克。”然而,原料厂家提供的检测文件显示,螺旋藻粉的铅含量为每千克1.13毫克。

  几经周折,记者找到与送检“铅超标”螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”,该报告并无铅含量的检测结果,但“成品检验结论”一栏却显示“合格”。

  中介机构申报流程造假,手法偷梁换柱

  既然是不合格保健食品,又为何能得到“蓝帽”?调查发现,企业大都通过中介机构来申报。

  记者以进口保健食品代理商的名义,先后到“科尔天使”和“康维安”两家中介探访。

  得知记者想申报“蓝帽”,“科尔天使”工作人员张某立即建议由她本人负责申报工作:“就算您啥都不懂、一窍不通,我们也能帮您从配方做起,原料购买、样品加工都由我们负责。”张某说:“我们申报的绝对能通过,因为申报前,会找好多参加保健食品审评的权威专家。”

  张某还表示,除了配方,她还负责整理上百页的文字申报材料。“为顺利获批,申报材料当然和实际生产所用的不一定符合。”

  这种“偷梁换柱”的申报手法在“康维安”也得到验证。该中介的市场经理黄某“点拨”说,“申报配方我们会‘整理’成合格的。”搞定申报材料,中介还要在样品生产、审核环节“做文章”。

  “样品送检”也是关键一环,中介会通过“公关”确保不出意外。“一旦产品有问题,试验过不去,做做公关,改改数据,能做到。”黄某说。

  申报企业到中介机构再到审批部门形成利益链

  记者调查发现,“蓝帽”审批的背后,存在着一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链条。

  据某螺旋藻生产企业负责人介绍,该企业平均每个“蓝帽”产品的中介申报费用为30万元至50万元,迄今共花费1000多万元。

  “康维安”向记者提供的有关申报“增强免疫力”功能保健食品的合同显示:甲方(申报方)委托乙方(“康维安”)申报,目标是获得《保健食品批准证书》。具体收费明细为:理化试验、动物功能试验、技术服务费等总计37万余元。

  而“科尔天使”这样报价:申报维生素类,收费12万至20万元;申报调节免疫力功能类,收费28万至30万元;申报降血脂功能类,收费42万至45万元。

  国家食药监局数据库显示,这两家中介自行申报的大部分产品的确获批“蓝帽”标志。

  而中介机构的员工也“叫屈”:向申报企业收取的“技术服务费”,有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。

  针对中介机构代理申报违法违规的问题,国家食药监局保化司副司长张晋京告诉记者,2010年至2011年,他们相继发现申报材料造假的情况,已就此对相关责任人予以严惩。

  保化司司长童敏表示,将建立保健食品中介机构“黑名单”,让那些为问题螺旋藻品牌代理申报的违规中介统统曝光。

  针对“蓝帽”审批的“内幕交易”问题,童敏透露,正着手改革审评制度,或将实施电子审评和盲评,实现公平公正,节约行政成本。

(责任编辑:付龙)

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