药监局：上海华联制药厂药品批号全被注销
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2008年04月11日11:26 来源：人民网-社会频道
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去年7月、8月，国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等地的报告，反映部分医院在给白血病患者使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，他们中的一些人出现行走困难等神经损害症状。
随后的调查显示，华联制药厂在生产过程中将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被污染，造成了重大的药品生产质量责任事故，华联制药厂有关责任人还有组织地隐瞒违规生产事实。上海市药监部门已依法吊销该厂的《药品生产许可证》，没收其违法所得，并给予其《药品管理法》规定的最高处罚。
上海医药（集团）有限公司华联制药厂持有的《药品生产许可证》（地址：上海市闸北区共和新路1405号）已被依法吊销，根据《药品注册管理办法》第一百六十九条第三款的规定，日前，国家食品药品监督管理局注销了其相关品种的药品批准文号。
国食药监注[2008]120号
2008年03月28日 发布
上海医药（集团）有限公司华联制药厂：
鉴于你厂持有的《药品生产许可证》（地址：上海市闸北区共和新路1405号）已被依法吊销，根据《药品注册管理办法》第一百六十九条第三款的规定，现注销所附品种的药品批准文号（见附件）。
特此通知。
附件：注销上海医药（集团）有限公司华联制药厂（上海市闸北区共和新路1405号）药品批准文号目录
二○○八年三月二十八日
附件：
注销上海医药（集团）有限公司华联制药厂
（上海市闸北区共和新路1405号）药品批准文号目录
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通用名称 |
规格（中文） |
批准文号 |
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头孢呋辛酯 |
原料药 |
国药准字H20020058 |
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头孢呋辛酯片 |
0.25g(按C16H16N4O8S计算) |
国药准字H20020059 |
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头孢呋辛酯片 |
0.125g(按C16H16N4O8S计算) |
国药准字H20020060 |
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紫杉醇注射液 |
5ml：30mg |
国药准字H20020071 |
|
紫杉醇 |
原料药 |
国药准字H20020070 |
|
鲨肝醇片 |
20mg |
国药准字H31023036 |
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鲨肝醇 |
原料药 |
国药准字H31023037 |
|
美雄酮 |
原料药 |
国药准字H31023056 |
|
美雄酮片 |
5mg |
国药准字H31023055 |
|
羟甲烯龙 |
原料药 |
国药准字H31023057 |
|
乙酰水杨酸孕烯诺龙 |
原料药 |
国药准字H31023054 |
|
卡铂 |
原料药 |
国药准字H10950317 |
|
米索前列醇 |
原料药 |
国药准字H10960155 |
|
氨鲁米特片 |
0.125g |
国药准字H10880033 |
|
枸橼酸他莫昔芬 |
原料药 |
国药准字H10910071 |
|
米索前列醇片 |
0.2mg |
国药准字H10960144 |
|
氨鲁米特 |
原料药 |
国药准字H10880051 |
|
枸橼酸他莫昔芬片 |
10mg |
国药准字H10910072 |
|
磺巯嘌呤钠 |
原料药 |
国药准字H31021818 |
|
醋酸可的松 |
原料药 |
国药准字H31021624 |
|
炔孕酮 |
原料药 |
国药准字H31021826 |
|
盐酸阿糖胞苷 |
原料药 |
国药准字H31021640 |
|
注射用亚叶酸钙 |
0.1g |
国药准字H31021669 |
|
注射用替加氟 |
0.2g |
国药准字H10910090 |
|
注射用卡铂 |
50mg |
国药准字H10950204 |
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头孢克洛胶囊 |
0.25g(按C15H14ClN3O4S计) |
国药准字H19990076 |
|
头孢克洛 |
原料药 |
国药准字H19990075 |
|
注射用卡铂 |
0.1g |
国药准字H10950205 |
|
头孢克洛缓释片 |
0.375g(按C15H14ClN3O4S计) |
国药准字H19990401 |
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盐酸维拉帕米缓释片 |
0.12g |
国药准字H20003931 |
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盐酸昂丹司琼片 |
4mg |
国药准字H20010230 |
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盐酸维拉帕米缓释片 |
0.24g |
国药准字H20003929 |
|
盐酸维拉帕米缓释片 |
0.18g |
国药准字H20003930 |
|
盐酸昂丹司琼 |
原料药 |
国药准字H20010229 |
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盐酸昂丹司琼注射液 |
2ml:4mg |
国药准字H20010231 |
|
盐酸伪麻黄碱缓释片 |
0.24g |
国药准字H20010346 |
|
顺铂 |
原料药 |
国药准字H31020270 |
|
硫酸长春新碱 |
原料药 |
国药准字H31020273 |
|
己烯雌酚 |
原料药 |
国药准字H31020272 |
|
达那唑 |
原料药 |
国药准字H31020269 |
|
达卡巴嗪 |
原料药 |
国药准字H31022779 |
|
丙脒腙 |
原料药 |
国药准字H31022970 |
|
盐酸安西他滨 |
原料药 |
国药准字H31022950 |
|
巯嘌呤片 |
0.1g |
国药准字H31022984 |
|
氢化可的松 |
原料药 |
国药准字H31021589 |
|
注射用盐酸阿糖胞苷 |
0.1g |
国药准字H31021684 |
|
苯甲酸雌二醇 |
原料药 |
国药准字H31021584 |
|
白消安 |
原料药 |
国药准字H31021629 |
|
氟尿嘧啶 |
原料药 |
国药准字H31021632 |
|
黄体酮 |
原料药 |
国药准字H31021637 |
|
醋酸甲羟孕酮片 |
4mg |
国药准字H31021643 |
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别嘌醇 |
原料药 |
国药准字H31021635 |
|
巯嘌呤 |
原料药 |
国药准字H31021641 |
|
卡莫司汀注射液 |
2ml:125mg |
国药准字H31021594 |
|
泼尼松龙 |
原料药 |
国药准字H31021628 |
|
替加氟片 |
50mg |
国药准字H31021668 |
|
苯丙酸诺龙 |
原料药 |
国药准字H31021583 |
|
六甲蜜胺片 |
0.1g |
国药准字H31021595 |
|
醋酸泼尼松龙 |
原料药 |
国药准字H31021626 |
|
甲睾酮 |
原料药 |
国药准字H31021627 |
|
注射用环磷酰胺 |
0.1g |
国药准字H31021702 |
|
醋酸氢化可的松 |
原料药 |
国药准字H31021587 |
|
巯嘌呤片 |
25mg |
国药准字H31021597 |
|
洛莫司汀 |
原料药 |
国药准字H31021639 |
|
注射用甲氨蝶呤 |
0.1g |
国药准字H31021682 |
|
注射用盐酸阿糖胞苷 |
50mg |
国药准字H31021685 |
|
醋酸泼尼松 |
原料药 |
国药准字H31021625 |
|
六甲蜜胺片 |
50mg |
国药准字H31021596 |
|
巯嘌呤片 |
50mg |
国药准字H31021598 |
|
注射用甲氨蝶呤 |
5mg |
国药准字H31021683 |
|
倍他米松片 |
0.5mg |
国药准字H31021700 |
|
环磷酰胺 |
原料药 |
国药准字H31021633 |
|
甘磷酰芥片 |
0.25g |
国药准字H31021645 |
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丙酸睾酮 |
原料药 |
国药准字H31021585 |
|
枸橼酸氯米芬 |
原料药 |
国药准字H31021590 |
|
洛莫司汀胶囊 |
40mg |
国药准字H31021701 |
|
甲氨蝶呤 |
原料药 |
国药准字H31021638 |
|
白消安片 |
2mg |
国药准字H31021699 |
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氮甲 |
原料药 |
国药准字H31021631 |
|
苯丁酸氮芥 |
原料药 |
国药准字H31021634 |
|
碘苷 |
原料药 |
国药准字H31021636 |
|
亚叶酸钙 |
原料药 |
国药准字H31021828 |
|
甘磷酰芥片 |
0.1g |
国药准字H31021644 |
|
醋酸氟氢可的松 |
原料药 |
国药准字H31021817 |
|
注射用环磷酰胺 |
0.2g |
国药准字H31021703 |
|
六甲蜜胺 |
原料药 |
国药准字H31021824 |
|
卡莫司汀 |
原料药 |
国药准字H31021823 |
|
硝卡芥 |
原料药 |
国药准字H31021827 |
|
注射用硫酸长春新碱 |
1mg |
国药准字H31021704 |
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螺内酯 |
原料药 |
国药准字H31021819 |
|
炔诺酮 |
原料药 |
国药准字H31021820 |
|
雌二醇 |
原料药 |
国药准字H31021822 |
|
炔雌醚 |
原料药 |
国药准字H31021825 |
|
别嘌醇片 |
0.1g |
国药准字H31022027 |
|
注射用亚叶酸钙 |
3mg |