安徽华源“欣弗”注射液紧急叫停--社会--人民网

事件
齐二药致命假劣药事件刚刚结束，欣弗注射液又引起事端。8月3日，国家食品药品监督管理局紧急向全国通报，欣弗（克林霉素磷酸酯葡萄糖）注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应病例。目前，国家药监局已派出调查组，安徽省也发出协查函，要求各地停用该厂产品，回收其药品。

在线调查

一、齐二药假药案、“欣弗”问题药品案频发，您认为责任在谁

药品监管部门
药品生产企业
药品销售商

二、如何解决药品安全问题？

加大抽检力度
严肃追究责任人
重罚监管失职

药理说明
欣弗抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但溶脂性及渗透性好，可口服也可肌肉注射和静脉滴注。与林可霉素相比其抗菌作用强4-8倍，吸收好，骨浓度高，对厌氧菌感染有良好的疗效。

不良反应
该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。

相关背景
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；软组织感染、疖、痛脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：脓胸、肺肿、厌氧菌性肺病；皮肤和软组织感染；腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

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最新报道紧急召回各地快报媒体评论



湖南老教师疑因注射欣弗导致死亡



欣弗出厂前由华源自检省市药监局推诿抽检责任

安徽华源违规生产导致“欣弗”事件

国家食品药品监督管理局今天（8月15日）召开新闻发布会，通报：安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主因。国家食品药品监督管理局再次强调，药品生产企业必须建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。

安徽华源问题药品事件凸现克林霉素监管缺失

上世纪70年代上市的克林霉素很讨人喜欢——它不仅抗菌活性强，抗菌谱广，且使用方便，无用药前先作皮肤过敏试验的规定，无论在国内还是国外，都颇受临床欢迎。但几年前开始，医学界专业人士已经忧心其不良反应。2003年，黄祥等一线医生收集全军及北京地区部分医院248例不良反应报告，分析显示症状涉及15个器官/系统类型。他们的结论是，一定要重视克林霉素的合理用药。

北京再查控5448瓶欣弗通州女病人死因待查

针对通州区32岁女病人邓艳梅在死亡前使用药品的情况。市药监局表示，目前还无法证明邓艳梅的死亡是因为注射克林霉素造成的。

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