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宁夏迅速叫停深圳康泰生物制品乙肝疫苗

2013年12月26日23:16    来源:人民网    手机看新闻

人民网银川12月26日电 (记者周志忠)12月26日下午,宁夏回族自治区卫生厅就国家暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)召开媒体沟通会,会议同时就宁夏近期发生的一例疑似乙肝疫苗预防接种异常反应病例及调查处置工作进展情况做了通报。

通报称,2013年12月20日凌晨,宁夏回族自治区卫生厅接到国家食品药品监督管理总局办公厅、国家卫生计生委办公厅《关于暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的通知》后,即要求全区各级医疗单位暂停使用上述问题疫苗产品,并做好停用后替代疫苗的调剂,保障常规免疫工作正常开展。

宁夏紧急叫的“问题疫苗”均为宁夏于今年9月由卫生厅联合自治区财政厅公开招标采购的27万支国家免疫规划乙肝疫苗,目前疾控中心库存15.93万支,下发11.07万支,尚有12万支未下发使用。其下发疫苗已接种38429支,市县级疾控中心库存72271支,库存疫苗已全部封存,全区所有预防接种单位严格按照要求全面停止了接种上述疫苗,封存于自治区疾控中心。为保证全区免疫规划工作的正常开展,自治区卫生厅联合自治区财政厅,按照特事特办原则,简化疫苗招采程序,紧急采购了乙肝替用疫苗用于接种。12月23日,自治区疾控中心制定了乙肝疫苗补种工作规范,全区各预防接种单位已逐步恢复乙肝疫苗接种。

基于深圳康泰生物制品乙肝肝炎疫苗注射后所产生的一些不良反应,宁夏做好强化疑似异常反应监测。自治区卫生厅已安排全区各级疾控机构和预防接种单位强化乙肝疫苗接种后疑似预防接种异常反应监测,要求一旦发现可疑情况,立即报告处置。同时,自治区疾控中心已按照有关规定,结合当前实际,补充完善了自治区疑似预防接种异常反应调查诊断专家组组成,建立了应急工作机制。

新闻通气会上,自治区卫生厅同时通报了宁夏一例疑似乙肝疫苗预防接种异常反应病例调查处置及进展情况。今年12月24日,银川市金凤区报告一例新生儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后死亡。接报后,自治卫生厅立即组织相关疾控专家进行了初步调查核实,结合近期广东、湖南等地类似事件,综合研判分析认为:该例死亡患儿不能排除乙肝疫苗疑似预防接种异常反应,需按照有关规定进一步明确诊断,以确定是否与本次疫苗接种有关。

围绕该例死亡患儿调查,12月25日、26日,宁夏卫生厅两次召集相关专家召开专题会议进行了研究,并将有关情况向国家卫生计生委和自治区人民政府做了汇报。目前,在前期调查工作基础上,区、市、县三级疾控中心正在进行深入现场调查和相关资料收集整理工作,自治区疾控中心已启动全区级疑似预防接种异常反应调查诊断程序,今日已按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《宁夏预防接种异常反应调查诊断管理办法》和《宁夏疑似预防接种异常反应调查诊断工作程序》等法律法规,组织疾控、临床、药剂、影像等方面的专家开始了调查诊断工作。自治区卫生厅新闻发言人表示,待有定论后将及时向媒体进行通报。

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